工作职责:
建立、健全公司产品质量控制体系及标准，全面推进公司质量体系的运作与实施，提升产品质量水平；具体工作包括但不限于：
1. 负责公司 GMP 文件体系的设计、建立和管理；
2. 负责审核/批准工艺规程、质量标准、取样/检测方法和其他质量管理操作规程、记录表格、审批记录等文件；
3. 负责组织公司原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品以及最终成品的取样、检验、报告和放行审核；决定公司物料及中间产品的使用；
4. 负责对公司召回/退回产品、不合格产品/物料的处理方法进行审核及最终确定；
5. 确保公司所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确处理；
6. 负责组织开展公司各项确认和验证工作，确保完成产品工艺验证，审核确认或验证方案和报告；
7. 负责监督生产区域卫生状况，组织洁净生产区的环境、人员卫生、药液生产负荷监测等工作；
8. 负责审核和批准所有可能影响产品质量的变更，定期组织对产品质量的回顾分析及各类监测数据的趋势分析；同时组织制定产品的稳定性考察计划，评价产品的稳定性，为确定药品有效期提供依据；
9. 负责组织公司所有重大偏差的调查、分析，并制定有效预防纠正措施；同时组织公司自检，并确保超标的检验结果已经过调查并得到及时处理；
10. 负责组织开展关键物料供应商现场审计，定期组织对主要物料供应商质量保证能力的评价；
任职资格:
1.统招本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业；
2.至少5年药品生产质量管理经验，具备全盘质量管理经验，有无菌原料药经验者优先考虑；
3.具有较强的独立分析、判断和解决问题的能力，及较强的组织协调能力；
4.工作认真积极，为人正直、坚持原则，能吃苦耐劳。
工作地点：广西桂林市永福县苏桥工业园水荆东路 6 号